FMEA
FMEA = Fehler – Möglichkeits- und Einfluss- Analyse
Ziel:
Ermittlung und Bewertung potenzieller Fehler (Auftreten, Bedeutung und Entdeckung) und Festlegung von Maßnahmen zur Vermeidung von Fehlern bzw. Reduzierung von Risiken.
Anwenderkreis:
Entwicklung, Planung, Fertigung
FMEA Typen
System – FMEA
- Produkt FMEA
- Prozess FMEA
Analyse und Bewertung von potentiellen Fehlern von Produkten oder Prozessketten als Folge von Fehlern von Systemelementen und deren Schnittstellen. Vorbereitung der Konstruktions- und Prozess FEMEA
Konstruktions– FMEA
(Produkt FMEA)
Analyse und Bewertung des Versagens von Teilsystemen, Komponenten und Bauteilen auf der Basis von Auslegungsdaten unter der Beachtung von geplanten Verifizierungs- und Validierungsmaßnahmen im Entwicklungsablauf. Analyse konstruktiv beeinflussbarer Prozessfehler.
Prozess – FMEA
(Verfahrens – FMEA)
Analyse und Bewertung des Fehlerrisikos von Prozessen/Teilprozessen auf der Basis von (vorläufigen) Fertigungs- und Prüfplänen
Umwelt – FMEA
Analyse und Bewertung von Umweltrisiken geplanter bzw. existierender Anlagen (bei geplanten AnlagenTeil der Prozess- FMEA, bei existierenden Anlagen Teil der Umweltbetriebsprüfung)
Geschäftsprozess – FMEA
Analyse und Bewertung von Risiken neuer oder geänderter Geschäftsprozesse und – abläufe.
Ablauf der Durchführung
Klicken Sie sich Schritt für Schritt durch den Ablauf.
Festlegung von:
- FMEA Team
- Systemumfang
- Schnittstellen
- Betrachtungstiefe
Bereitstellung von:
- Zeichnungen
- Skizzen
- Daten
- Anforderungen externer Interessenvertreter
- Lastenheft
Darstellung von System-, Produkt- und Prozessstrukturen und ihren Elementen in Form von Baumstrukturen
Darstellung der Funktionsstrukturen (Funktionsanalyse) in Form von Funktionsbäumen / Funktionsnetzen
Erarbeitung und Dokumentation potenzieller Fehlerzustände unter Berücksichtigung der Fehlerfortpflanzung im Gesamtsystem
Bewertung und Dokumentation potenzieller Fehlerzustände nach Auftretens- und Nichtentdeckungbarkeitswahrscheinlichkeit sowie Bedeutung (Risikobewertung)
Vorschlagen von Abstellmaßnahmen. Ggf. Risikobewertung der festgelegten Maßnahmen.
Festlegung von:
- FMEA Team
- Systemumfang
- Schnittstellen
- Betrachtungstiefe
Bereitstellung von:
- Zeichnungen
- Skizzen
- Daten
- Anforderungen externer Interessenvertreter
- Lastenheft
Darstellung von System-, Produkt- und Prozessstrukturen und ihren Elementen in Form von Baumstrukturen
Darstellung der Funktions-strukturen (Funktionsanalyse) in Form von Funktionsbäumen / Funktionsnetzen
Erarbeitung und Dokumentation potenzieller Fehlerzustände unter Berücksichtigung der Fehlerfortpflanzung im Gesamtsystem
Bewertung und Dokumentation potenzieller Fehlerzustände nach Auftretens- und Nichtentdeckungbarkeitswahrscheinlichkeit sowie Bedeutung (Risikobewertung)
Vorschlagen von Abstellmaßnahmen. Ggf. Risikobewertung der festgelegten Maßnahmen.
Unterstützung in der Einführung durch Coaching und Training nach Bedarf und Abstimmung.